Teva adquirirá Emalex Biosciences, incorporando una terapia innovadora y lista para ser aprobada

Los datos positivos de la Fase 3 de ecopipam en niños con síndrome de Tourette demostraron resultados estadísticamente significativos en el criterio de valoración principal de eficacia del estudio, y se prevé la presentación de la solicitud de aprobación de nuevo fármaco (NDA) en el segundo semestre de 2026.

Tras el cierre de la operación, Teva pagará 700 millones de dólares, y los accionistas de Emalex podrán recibir hasta 200 millones de dólares en función de los hitos comerciales futuros, así como regalías sobre las ventas netas mundiales de ecopipam, sujeto a la aprobación regulatoria. 

Este es un ejemplo perfecto de nuestra estrategia de ‘Giro hacia el Crecimiento’ en acción, que impulsa acuerdos estratégicos y eficientes en capital que amplían nuestra cartera de productos innovadores en fases avanzadas y nuestro portafolio comercial, al tiempo que cumplimos con nuestro firme compromiso con los pacientes, declaró Richard Francis, presidente y director ejecutivo de Teva. Existe una necesidad real no cubierta en el síndrome de Tourette, y las familias merecen opciones adicionales que les ayuden a controlar los síntomas y minimizar los efectos secundarios. Gracias a nuestra amplia experiencia en neurociencia, estamos en una posición privilegiada para impulsar este compuesto experimental pionero. 

Ecopipam es un antagonista selectivo del receptor de dopamina D1 listo para su registro para el tratamiento del síndrome de Tourette pediátrico. Los medicamentos actualmente aprobados para el síndrome de Tourette actúan principalmente sobre los receptores D2.

Eric Messner, director ejecutivo de Emalex, declaró: Este momento refleja años de trabajo dedicado al desarrollo de una terapia innovadora para pacientes con síndrome de Tourette que necesitan mejores opciones. Agradezco profundamente al equipo de Emalex el rigor y la urgencia con que han abordado este programa, así como a los pacientes, sus familias y los investigadores que hicieron posible este progreso. La presencia global de Teva y su liderazgo en neurociencia ayudarán a que ecopipam llegue a los pacientes lo más rápido y ampliamente posible, que es nuestro objetivo. 

Desarrollamos Emalex en torno a una necesidad clínica clara y logramos que ecopipam alcanzara la fase final de desarrollo con rapidez y precisión. En Paragon, seleccionamos empresas con una base científica sólida y un camino claro hacia los pacientes, y elegimos la forma más rápida de llegar a ellos. Teva aporta la escala y la experiencia en neurociencia necesarias para operar a nivel global y acelerar el acceso de los pacientes, afirmó Jeff Aronin, CEO de Paragon Biosciences y presidente de Emalex.

Teva celebrará hoy, 29 de abril de 2026, a las 8:00 a. m. EDT, su conferencia telefónica trimestral para compartir los resultados financieros del primer trimestre de 2026. Durante la conferencia, Teva también hablará sobre esta adquisición.

La transacción está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluida la obtención de las aprobaciones regulatorias necesarias, y se prevé que se cierre en el tercer trimestre de 2026. Teva financiará el pago inicial con efectivo disponible. Teva tiene la intención de mitigar el impacto dilutivo a corto plazo de esta adquisición en sus márgenes y mantiene su objetivo de alcanzar sus metas financieras para 2027. 

Acerca del síndrome de Tourette

El síndrome de Tourette es un trastorno del neurodesarrollo crónico que se manifiesta en la infancia y se caracteriza por tics motores y vocales involuntarios. Suele comenzar en la niñez, generalmente entre los 5 y los 10 años. Para las personas con síndrome de Tourette, los síntomas pueden ser frecuentes, visibles y perturbadores, afectando la vida diaria. Los tratamientos actuales pueden ser útiles, pero muchos pacientes aún no logran el control que necesitan o se ven limitados por los efectos secundarios, lo que subraya la necesidad de nuevas opciones terapéuticas.

En Estados Unidos, el ecopipam cuenta con la designación de medicamento huérfano para pacientes pediátricos con síndrome de Tourette. Esta designación se reserva para poblaciones de pacientes de 200 000 personas o menos. Una proporción considerable de personas con síndrome de Tourette experimenta síntomas de moderados a graves. Si bien actualmente se utilizan medicamentos aprobados por la FDA y otros de uso no autorizado, muchos pacientes y sus familias aún necesitan opciones adicionales. 

Acerca de ecopipam

Ecopipam es un compuesto experimental innovador que se estudia como posible tratamiento para ciertos trastornos del sistema nervioso central. Está diseñado para bloquear la señalización de la dopamina en el receptor D1. La familia de receptores D1 incluye los subtipos D1 y D5. La hipersensibilidad al receptor D1 puede contribuir a los comportamientos repetitivos y compulsivos asociados con el síndrome de Tourette.

Ecopipam ha recibido las designaciones de Medicamento Huérfano y Vía Rápida por parte de la FDA para el tratamiento de pacientes pediátricos con síndrome de Tourette. Emalex anunció los resultados del Estudio de Fase 3 sobre el Síndrome de Tourette de ecopipam el año pasado. El criterio de valoración principal de eficacia en el estudio fue el tiempo hasta la recaída en pacientes pediátricos tras la aleatorización a ecopipam o placebo. Los datos preliminares mostraron una diferencia estadísticamente significativa entre ecopipam y placebo para el criterio de valoración principal de eficacia en pacientes pediátricos (p = 0,0084). Ecopipam fue generalmente bien tolerado en el estudio y los eventos adversos más comunes relacionados con la terapia con ecopipam fueron somnolencia (10,2 %), insomnio (7,4 %), ansiedad (6,0 %), fatiga (5,6 %) y dolor de cabeza (5,1 %).

Acerca de Teva:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) se está transformando en una empresa biofarmacéutica innovadora líder, gracias a un negocio de genéricos de primer nivel. Durante más de 120 años, el compromiso de Teva con la mejora de la salud se ha mantenido firme. Desde la innovación en los campos de la neurociencia y la inmunología hasta el suministro de medicamentos genéricos complejos, biosimilares y marcas farmacéuticas en todo el mundo, Teva se dedica a satisfacer las necesidades de los pacientes, ahora y en el futuro. En Teva, todos estamos comprometidos con una mejor salud.

Para obtener más información, visite  www.tevapharm.com

Fuente: Diagnostics News by Teva PR